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Gabbrocol Inyectable


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO:


GABBROCOL INYECTABLE


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE:


Composición por 100 ml:


Principio activo:

Aminosidina (como sulfato)………………………………………………17,5 g


Excipientes (c.s.p. 100 ml):

Metabisulfito sódico

Clorocresol

Edetato disódico

Agua para inyectables


FORMA FARMACÉUTICA:


Líquido inyectable


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:


Antibiótico aminoglucósido bactericida, que actúa bloqueando la biosíntesis de las proteínas bacterianas al unirse a la subunidad ribosomal 30S y alterando la permeabilidad de la membrana bacteriana.


Es activo frente a:


Bacterias Gram (-): Salmonella spp.

Shigella spp.

Haemophillus

Pasteurella spp.

E. coli

Bacterias Gram (+): Staphylococcus spp.

Streptococcus spp.


La aminosidina administrada vía intramuscular a terneros proporciona niveles hemáticos máximos transcurridos 60 minutos, permaneciendo en sangre concentraciones terapéuticas, durante varias horas. La aminosidina al igual que otros aminoglucósidos, se metaboliza en una proporción inapreciable en el organismo (10%), eliminándose inalterada en la orina por filtración glomerular, recobrándose casi la totalidad del fármaco administrado (70-90%) dentro de las 24 horas siguientes a su administración.


DATOS CLÍNICOS:


ESPECIES DE DESTINO:


Bóvidos (terneros).


INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO:


Terneros: infecciones respiratorias.


CONTRAINDICACIONES:


No utilizar en animales con historia previa de sensibilización a la aminosidina o a otro antibiótico aminoglucósido.


No administrar a animales con insuficiencia renal.


EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD):


En administraciones prolongadas puede originar nefrotoxicidad y ototoxicidad.


PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN:


No se han descrito.


UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA:


No se han descrito.


INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:


No administrar conjuntamente con otros aminoglucósidos ni antibióticos bacteriostáticos.


POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:


Intramuscular profunda.


Terneros de hasta 100 kg p.v.: 21 mg/kg p.v. (equivalente a 0.12 ml de GABBROCOL INYECTABLE /kg p.v.)


Terneros de más de 100 kg p.v.: 14 mg/kg p.v. (equivalente a 0,08 ml de GABBROCOL INYECTABLE/kg p.v.)


En general con una dosis diaria y durante 3-5 días es suficiente. En casos graves se puede administrar la dosis diaria en dos veces cada 12 horas.


SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTÍDOTOS):


Por sobredosificación se puede producir un bloqueo neuromuscular. Este efecto se contrarresta administrando calcio intravenoso, neostigmina o fisostigmina.


A dosis elevadas y durante tiempos prolongados puede ocasionar efectos nefrotóxicos y ototóxicos.


ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:


No se han descrito.


TIEMPO DE ESPERA:


Carne: 45 días.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO:


No se han descrito.


DATOS FARMACÉUTICOS:


INCOMPATIBILIDADES:


No mezclar con bentonita, trisilicato magnésico, pectina y tragacanto.


PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ:


Validez 2 años.


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:


Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.


NATURALEZA Y CONTENIDO DEL RECIPIENTE:


Viales transparentes, blancos de capacidad 50 y 100ml, calidad USP tipo II, provistos de tapón de caucho vulcanizado, libre de azufre y cápsula de aluminio, anodizada e inalterable.


NOMBRE Y DIRECCIÓN PERMANENTE DEL QUE POSEE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:


CEVA SALUD ANIMAL

C/ Carabela La Niña, nº12 5ªplanta

08017 Barcelona

ESPAÑA


PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES:


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.



INFORMACIÓN FINAL:


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