Fortiperazone
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Denominación comercial
FORTIPERAZONE
Composición cualitativa y cuantitativa
Cefoperazona sódica 25 mg / ml
Forma farmacéutica
Suspensión.
Propiedades farmacológicas
Antibiótico cefalosporínico perteneciente al grupo de los -lactámicos derivados de la cefalosporina C, con analogías estructurales y de modo de acción con las penicilinas.
Pertenece a la tercera generación de cefalosporinas y es activo frente a:
Gram (-): Streptococcus spp(los enterococcus son moderadamente sensibles)
Escherichia coli
Salmonella spp
Shigella spp
Klebsiella spp
Enterobacter spp
Proteus spp(cepas indol-positivas)
Morganella morganii
Serratia spp
Citrobacter spp
Haemophilus influenzae
Neisseria spp
Pseudomonas spp
Acinetobacter calcoaceticus
Alcaligenes spp
Bacteroides spp
Fusobacterium spp
Gram (+): Staphylococcus aureus(incluyendo cepas penicilina resistentes, pero no meticilinasa-resistentes)
Clostridium perfringens
Cl. difficile
Propionibacterium spp
Actinomyces bovis
Eubacterium spp
Bificobacterium spp
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp
Corynebacterium pyogenes
Micrococcus spp.
La pertenencia de la cefoperazona a la tercera generación de cefalosporinas explica su actividad moderada frente a cocos Gram (+) y muy alta frente a enterobacterias penicilinasa-resistentes.
Mecanismo de acción: Las cefalosporinas, igual que los -lactámicos, impiden la síntesis de la pared celular por inhibición de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas, provocando un desequilibrio osmótico que destruye a las bacterias en fase de crecimiento.
Resistencias: Algunos microorganismos se hacen resistentes mediante la producción de -lactamasas, las cuales rompen el anillo -lactámico de las cefalosporinas, haciéndolas inactivas. La cefoperazona es sensible a -lactamasas producidas por bacterias Gram (-).
Farmacocinética: Tras la administración en un cuarterón de 250 mg de cefaperazona, ésta se excreta por leche, apareciendo ya en el 5º ordeño un nivel de residuos comprendido entre 0,01 y 0,002 g/ml, siendo éste último, el límite de sensibilidad del método utilizado.
Datos clínicos
Especies de destino
Bóvidos, vacas lecheras.
Indicaciones terapéuticas
Mamitis del ganado vacuno en lactación, producida por los gérmenes antes citados.
Contraindicaciones
No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la cefoperazona.
Animales con historial conocido de alergia a las penicilinas deben ser tratados con especial atención.
Efectos secundarios
No se han descrito.
Precauciones especiales para su utilización
El tratamiento debe realizarse en el periodo de lactación.
Después del ordeño a fondo, antes de aplicar el producto, el cuarterón debe ser lavado con una solución detergente.
Tras aplicar el producto, masajear la ubre a fin de mejorar la distribución de la suspensión.
Como norma general en el tratamiento de la mamitis, se debe acompañar la terapia con medidas sanitarias que prevengan la reinfección.
Utilización durante la gestación y la lactancia
Indicado para el tratamiento de las mastitis del ganado vacuno durante el periodo de lactación.
Interacción con otros medicamentos
De forma general los antibióticos bactericidas (como son las cefalosporinas) no deben administrarse como tratamiento suplementario al de agentes bacteriostáticos, como cloranfenicol, lincomicina, macrólidos o tetraciclinas.
Posología y modo de administración
250 mg/cuarterón (equivalente a 1 jeringa con 10 ml de suspensión), en dosis única, por vía intramamaria.
Sobredosificación
No se han descrito.
Advertencias especiales para cada especie de destino
No se han descrito.
Tiempo de espera
Carne: 2 días
Leche: 3 días o seis ordeños.
Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que manipule o administre el producto
No se han descrito.
Datos farmacéuticos
Incompatibilidades
No se han descrito
Periodo de validez
18 meses
Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC y al abrigo de la luz.
Naturaleza y contenido del envase
Jeringa monodosis de plástico, con 10 ml de capacidad, provista de una cánula para aplicación intramamaria.
Nombre o razón social del titular de la autorización de comercialización
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases
Destruir de forma segura para el medio ambiente los envases vacíos y restos del producto.
INFORMACIÓN FINAL
- Nº de autorización de comercialización: 875ESP
- Dispensación: Con prescripción veterinaria.
- Fecha de la autorización/renovación: 16 de marzo de 1994
- Fecha de la última revisión del texto: Junio 2013
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