En este prospecto:

1.    Qué es Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG y para qué se utiliza

2.    Antes de tomar Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG

3.    Cómo tomar Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG

6.    Información Adicional

1.    QUÉ ES FLUVASTATINA SWANPOND INVESTMENTS 40 mg CÁPSULAS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG pertenece a un grupo de medicamentos

denominados hipolipemiantes (medicamentos que disminuyen la cantidad de colesterol fabricada por el

organismo).

Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG está indicado en los siguientes casos;

-    Reducción de los niveles elevados de colesterol en aquellas casos n los que el control de la dieta u otros medidas no farmacológicas (p.ej. ejercicio físico y reducción del peso) solas no han resultado ser suficientemente de eficaces.

-    Enlentecimiento de al progresión de al aterosclerosis coronaria (obstrucción o endurecimiento de las arterias).

-    Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en pacientes con enfermedad cardiaca coronaria tras intervención coronaria percutánea.

2.    ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA SWANPOND INVESTMENTS 40 mg CÁPSULAS EFG

No tome Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG:

-    si es alérgico a la fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su medico.

-    si sufre alguna enfermedad de hígado, elevación de los valores de las pruebas analíticas de hígado o colestasis.

-    si sufre dolor y debilidad muscular

-    si está embarazada o en periodo de lactancia

Tenga especial cuidado con Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG:

-    durante el tratamiento su médico le puede realizar controles periódicos para comprobar sus niveles de colesterol

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Sugerencias_ft@aemps.es

-    asimismo antes y durante las doce primeras semanas de tratamiento o si se le aumenta la dosis de Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG se le realizarán controles hepáticos para comprobar la función hepática

-    informe a su médico si padece o ha padecido alguno enfermedad de hígado o riñón

-    si sufre una enfermedad de la glándula tiroides

-    en casos raros se ha observado la aparición de trastornos en los músculos. Si nota dolor muscular que aparece sin ningún motivo aparente, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de mal estado general o fiebre, consulte a su médico ya que puede ser necesario que se realicen un análisis de sangre para comprobar que el medicamento no ha afectado sus músculos.

-    si usted o algún familiar padece trastornos musculares, si ha tenido problemas musculares con otro medicamento para disminuir los niveles de colesterol o consume con frecuencia alcohol. Su médico le realizará un análisis de sangre ante de rectarle Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG.

-    si deja de tomar este medicamento, deberá avisar a su médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que haya adquirido sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

-    Colestiramina (disminuye los niveles de colesterol ): cuando se administra conjuntamente, la colestiramina debe tomarse al menos 4 horas antes que Fluvastatina SwanPond Investments cápsulas EFG.

-    Rifampicina (antibiótico)

-    Gemfibrozil (disminuye los niveles de colesterol)

-    Ácido nicotínico (disminuye los niveles de colesterol)

-    Warfarina (anticoagulante)

-    Fenitoína (antiepiléptico)

-    Fluconazol (antifungico)

-    Glibenclamida (medicamento para tratar la diabetes)

-    Colchicinas (medicamento para tratar la gota)

Toma de Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG con alimentos y bebidas:

Debe tomarse con o después de las comidas.

Deberá evitar la ingesta de alcohol.

Uso en pacientes de edad avanzada:

Si. tiene más de 70 años, informe a su médico si existe algún factor que le pueda predisponer a que aparezcan trastornos en los músculos, ya que deberá valorarse la necesidad de esta medicación.

Uso en niños y adolescentes:

El uso de Fluvastatina 40 mg cápsulas está recomendado en niños y adolescentes de 9 años de edad o mayores. Su médico le recomendará una dieta apropiada para su hijo.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su medico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Fluvastatina está contraindicado durante el embarazo, por ello es necesario utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas.

Si queda embarazada durante el tratamiento con Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG deberá interrumpir dicho tratamiento y consultar con su médico inmediatamente.

Fluvastatina tampoco debe tomarse durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinas

No existe información acerca de si Fluvastatina influye sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se recomienda precaución si realiza una de estas actividades.

3.    CÓMO TOMAR FLUVASTATINA SWANPOND INVESTMENTS 40 mg CÁPSULAS EFG

Siga las instrucciones de este prospecto a menos que su médico la haya dado otras distintas.

Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG debe tomarse con la cena o al acostarse, y las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. Deberá tomar únicamente la cantidad prescripta por su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas EFG, deberá someterse a una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.

La dosis recomendada es de 20 - 80 mg al día, a tomar por la noche. Se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis de 20 mg al día, que a criterio medico podrá incrementarse hasta la dosis de 40 mg al día. Cuando los niveles de colesterol sean muy altos, y siempre que el médico lo crea necesario, la dosis podrá aumentarse hasta 80 mg al día.

En niños y adolescentes con antecedentes familiares de colesterol elevado, su médico le indicará la dosis recomendada.

No se requiere un ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada.

Si sufre enfermedad cardíaca coronaria, su médico puede rectarle una dosis de 80 mg al día.

Si toma más Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20, si ha tomado un número de cápsulas mayor del que le ha indicado su médico.

Si olvidó usar Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg cápsulas:

Si olvida una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta de ello. Sin embargo, si solo queden menos de 4 horas antes de al siguiente dosis, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.    POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluvastatina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:

Los efectos adversos observados de forma frecuente (aparecen en menos de uno de cada diez pacientes) son molestias gastrointestinales, nauseas, insomnio y dolor de cabeza.

De forma rara (aparecen en menos de un paciente de cada mil) se han observado erupciones de la piel, urticaria, dolor y trastornos musculares.

También se han observado de forma muy rara (aparecen en menos de uno de cada diez mil pacientes) trastornos de la sensibilidad, sensación de hormigueo, calambres o acorchamiento de brazos o piernas, otras reacciones de la piel, alteraciones de los valores de los análisis de sangre, hepatitis y dolor intenso en la parte superior del estómago (pancreatitis). Así como sudoración de la piel conjuntamente con dificultad al respirar y mareo (signos de una reacción alérgica grave).

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.    CONSERVACIÓN DE FLUVASTATINA SWANPOND INVESTMENTS 40 mg Cápsulas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30°C.

No usar después la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL

Composicion de Fluvastatina SwanPond Investments 40 mg Cápsulas EFG

El principio activo es fluvastatina. Cada cápsula contiene 42,12 mg de fluvastatina de sodio, equivalentes a 40 mg de fluvastatina base.

Los excipientes son: manitol, talco, estearato magnésico gelatina, dióxido de titano (E171), oxido de hierro amarillo, oxido de hierro rojo, (E172).

Aspecto del producto y contiendo del envase

Las cápsula tienen el cuerpo de color amarillo opaco y la tapa de color naranja opaco marcadas 40/FST y contienen en su interior un polvo de color amarillento.

Blister de aluminio-aluminio: 28 cápsulas y frascos de HPDE: 490 cápsulas.

Titular:

Swan Pond Investments Limited

50 Lothian Road

Edinburgh

Midlothian

Escocia

Agencia española de

medicamentos y

productos sanitarios