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Flubenzim 5%


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO


FLUBENZIM 5%



COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE


Flubendazol 50 g


Sílice coloidal anhidra


Lactosa c.s.p. 1000 g



FORMA FARMACÉUTICA


Premezcla medicamentosa



PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


Antihelmíntico bencimidazólico que, a diferencia de los demás benzimidazoles, interfiere el metabolismo energético de parásito inhibiendo el transporte de glucosa.


Induce la desaparición de los microtúbulos citoplasmáticos en nematodos, originando un bloqueo en el transporte de gránulos de secreción lo que provoca el cese en la movilización de sustancias subcelulares como la glucosa. Esto origina una depleción de las reservas de glucógeno del parásito que imposibilita la producción del ATP necesario para su supervivencia.


En cestodos produce la autolisis del tegumento externo debido a un acúmulo intracelular de enzimas hidrolíticas y proteolíticas.


Presenta actividad vermicida, larvicida y ovicida frente a los siguientes parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio del cerdo: Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Metastrongylusapri.


En aves es activo frente a: Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuisy Amidostomum anseris. También presenta una elevada actividad (98% de efectividad administrado a dosis de 60 ppm) frente a Raillietina cestillus.


Administrado vía oral prácticamente no se absorbe a nivel del tracto gastrointestinal (el 95% de la dosis se detecta en intestino 2 horas después de la administración y se elimina principalmente por las heces de forma inalterada. La pequeña fracción que se absorbe se metaboliza rápidamente (semivida biológica de eliminación del producto inalterado: 6 horas)



DATOS CLÍNICOS



ESPECIES DE DESTINO


Cerdos y aves.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO


Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo y de las aves producidas por los parásitos anteriormente citados.



CONTRAINDICACIONES


No se ha descrito.



EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)


No se ha descrito.



PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN


Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.



UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA


No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.



INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN


No se ha descrito.



POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN


CERDOS:Vía oral


- Administración colectiva en el pienso:


Reproductores: 30ppm (equivalente a 0,6 kg de FLUBENZIM 5% Premezcla/Tonelada pienso), durante 7 – 10 días.


Lechones, recría y cerdos de engorde: 30ppm (equivalente a 0,6 kg de FLUBENZIM 5% Premezcla/Tonelada pienso), durante 5 días para el control de la ascaridiasis y durante 10 días en infestaciones por Trichuris.


AVES: Vía oral, mezclado con el pienso durante 7 días.


Pavos:20g/Tm (equivalente a 0,4 kg de FLUBENZIM 5% Premezcla/Tonelada pienso).


Gallinas: 30 g/Tm (equivalente a 0,6 kg de FLUBENZIM 5% Premezcla/Tonelada pienso).


Ocas: 30 g/Tm (equivalente a 0,6 kg de FLUBENZIM 5% Premezcla/Tonelada pienso).


Faisanes y perdices: 60 g/Tm (equivalente a 1,2 kg de FLUBENZIM 5% Premezcla/Tonelada pienso).


“Cuando sea necesario hacer dilución previa para incorporar en el pienso en la proporción no inferior a 2 kg/tonelada.



SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTÍDOTOS)


Dosis equivalentes a 10 veces las dosis terapéuticas no suelen provocar efectos adversos. A dosis superiores pueden presentarse trastornos gastrointestinales que remiten espontáneamente al interrumpir el tratamiento.



ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO


No se han descrito.



TIEMPO DE ESPERA


Carne : 15 días

Huevos: 5 días



PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO


Cuando se manipule el producto evitar el contacto directo con piel, ojos y mucosas, usar guantes de goma, gafas y mascarillas.



DATOS FARMACÉUTICOS



INCOMPATIBILIDADES (IMPORTANTES)


No se han descrito



PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ


3 años

Validez en pienso: 3 meses



PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.



NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE




NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá)

LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)

BARCELONA



PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES


No se han descrito.


INFORMACIÓN ADICIONAL


Número de registro: 0775ESP

Fecha de la autorización inicial: 29 de julio de 1993

Fecha de la última revisión del RPC: 29 de julio de 1993

Condiciones de dispensación: Con prescripción veterinaria.


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