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Flubenol Polvo Oral


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN COMERCIAL


FLUBENOL polvo oral


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE


Composición centesimal:


Flubendazol 6 g

Laurilsulfato sódico

Óxido de titanio

Lactosa 91,0 g


FORMA FARMACÉUTICA


Polvo oral.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS


Antihelmíntico bencimidazólico que, a diferencia de los demás benzimidazoles, interfiere el metabolismo energético del parásito inhibiendo el transporte de glucosa.


Induce la desaparición de los microtúbulos citoplasmáticos en nematodos, originando un bloqueo en el transporte de gránulos de secreción lo que provoca el cese en la movilización de sustancias subcelulares como la glucosa. Estos origina una depleción de las reservas de glucógeno del parásito que imposibilita la producción de ATP necesario para su supervivencia.


En cestodos produce la autolisis del tegumento externo debido a un acúmulo intracelular de enzimas hidrolítocos y proteolíticos.


Presenta actividad vermicida, larvicida y ovicida frente a los siguientes parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio del cerdos: Ascarasis suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Metrastongylus apri.


Administrado vía oral prácticamente no se absorbe a nivel del tracto gastrointestinal (el 95% de la dosis se detecta en intestino 2 horas después de la administración) y se elimina principalmente por las heces de forma inalterada. La pequeña fracción que se absorbe se metaboliza rápidamente (semivida biológica de eliminación del producto inalterado: 6 horas).


DATOS CLÍNICOS


ESPECIES DE DESTINO


Cerdos.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO


Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos anteriormente citados.


CONTRAINDICACIONES


No se han descrito.


EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)


No se han descrito.


PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN


Mezclar bien con el pienso a fin de asegurar una distribución homogénea.


UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA


No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.


INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN


No se han descrito.


POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN


Administración por vía oral, a dosis única mezclado en una ración del pienso habitual.


Cerdos: - Lechones, recría y cebo.

- Cerdas y verracos (reproductores)


Dosis única de:

1 g de FLUBENOL por cada 12 kg de peso vivo a tratar.

( 5 mg de Flubendazol por kg p.v.)


SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTÍDOTOS SI FUERA NECESARIO)


Dosis equivalentes a 10 veces las dosis terapéuticas no suelen provocar efectos adversos. A dosis superiores pueden presentarse efectos gastrointestinales que remiten espontáneamente al interrumpir el tratamiento.


ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO


No se han descrito.

TIEMPO DE ESPERA


Carne: 15 días


PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO


Cuando se manipule el producto evitar el contacto directo con piel, ojos y mucosas, mediante protección adecuada.


DATOS FARMACÉUTICOS


INCOMPATIBILIDADES (IMPORTANTES)


No se han descrito.


PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ


Polvo: 5 años.

Añadido al pienso: no procede (se mezcla en el momento de ser administrado)


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.


NATURALEZA Y CONTENIDO DEL O DE LOS RECIPIENTES


Bolsa de 1 kg con dosificador de


NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN PERMANENTE O LUGAR REGISTRADO COMO RADICACIÓN DEL QUE POSEE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


ECUPHAR VETERINARIA, S.L.U.

Avenida Río de Janeiro, 60-66 Planta 13

08016 Barcelona (España)

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES


No se han descrito. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.


“Mantener fuera del alcance de los niños”.


INFORMACIÓN FINAL:




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MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUBENOL POLVO ORAL - 622 ESP -

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios