FIDIUM® Gotas    O

Betahistina dihidrocloruro

COMPOSICION Composición por ml:

Betahistina (D.C.I.) dihidrocloruro, 8 mg; Alcohol etílico 96°, 5% v/v; Sacarina sódica; Metil parahidroxibenzoato (E 218); Propil parahidroxibenzoato (E 216), Aroma chocolate y agua desionizada.

PROPIEDADES

La betahistina (FIDIUM®) es un compuesto emparentado, tanto químicamente como por sus acciones farmacológicas, con la histamina. Como ésta, estimula la microcirculación posiblemente por un efecto relajante sobre los esfínteres precapilares. Sin embargo, se diferencia de la histamina en que puede administrarse por vía oral, sus efectos son considerablemente más prolongados y no tiene prácticamente acción sobre la secreción gástrica. Por estas propiedades, la administración de betahistina ha proporcionado buenos resultados en el tratamiento de diferentes trastornos vertiginosos de origen circulatorio.

INDICACIONES

Tratamiento del vértigo asociado al síndrome de Méniere.

POSOLOGÍA

La dosis usual es de 8 mg (1 ml equivalente a 20 gotas) tres veces al día en función de la respuesta del paciente. No deben superarse los 48 mg diarios. Para obtener buenos resultados se necesita seguir un tratamiento prolongado. La betahistina no está indicada en niños.

CONTRAINDICACIONES

Feocromocitoma. Ulcera gastroduodenal.

PRECAUCIONES

Puesto que la betahistina es un análogo de la histamina, se administrará con precaución en casos de asma bronquial o gastritis. Aunque no existe evidencia de teratogenia en experimentación animal, no se recomienda su utilización en el embarazo, a no ser que, a juicio médico, el beneficio a obtener compense posibles riesgos.

Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

ADVERTENCIAS Advertencia sobre excipientes

Fidium® gotas, contiene un 5% de alcohol etílico 96° en volumen final. Cada ml contiene 0,04 g de alcohol etílico 96° lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.

INTERACCIONES

Teóricamente los antihistamínicos pueden antagonizar la acción de la betahistina, aunque no se han informado casos clínicos en los que se haya dado tal interacción.

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EFECTOS SECUNDARIOS

Raramente pueden producirse molestias gástricas, que se minimizan tomando el medicamento junto con las comidas.

También se ha observado la producción de erupciones cutáneas.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO

En caso de ingestión masiva accidental puede producirse vasodilatación, taquicardia, disnea, alteraciones visuales, vómitos y diarrea.

El tratamiento adecuado debe ser la administración inmediata de adrenalina.

“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20”

PRESENTACION

Fidium® comprimidos: se presenta en cajas conteniendo 60 comprimidos. Fidium® gotas: se presenta en frascos con 60 ml y dosificador incorporado.

CON RECETA MEDICA

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños

ROTTAPHARM, S.L.

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