Esponjavet
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Denominación del medicamento
ESPONJAVET
Progestágeno en esponja vaginal.
Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y componentes del excipiente.
. Composición por esponja:
Principio activo:
Medroxiprogesterona acetato 60 mg
Otros componentes:
Esponja de espuma de poliuretano
Hilo trenzado de poliester
Forma farmacéutica
Esponja vaginal
Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos
La medroxiprogesterona es un progestágeno con potente actividad anaovulatoria y débil actividad androgénica. Inhibe la descarga de los factores gonadotropos hipofisiarios y con ello la ovulación por un mecanismo “feed-back” negativo.
Datos clínicos:
Especies de destino
Ovejas.
Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino
- Sincronización del estro
- Inducción de la actividad cíclica en época de anestro si se utiliza conjuntamente con la PMSG (gonadotropina sérica de yegua gestante).
Contraindicaciones
- Animales que previamente han mostrado hipersensibilidad a la medroxiprogesterona
- No se debe aplicar a hembras que presenten flujos vaginales, que acaben de abortar o que estén enfermas.
Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)
Las ovejas deben estar sexualmente maduras y en buenas condiciones físicas. Si se utilizan primíparas, estas tienen que tener al menos 7 meses de edad y pesar el 70% de su futuro peso como adultas.
Cuando la aplicación de las esponjas en corderas sea dificultosa (himen excesivamente resistente, malformaciones…) no se deberá forzar la introducción del aplicador, sino realizar un masaje o una ruptura manual del himen si fuera necesario.
Las esponjas deben colocarse con la ayuda de un aplicador y este deberá desinfectarse antes de cada uso (no utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles…).
Utilización durante la gestación y la lactancia
No procede su uso durante la gestación.
Es posible la inducción del celo en las hebras lactantes pero la eficacia es menor. Es necesario dejar un intervalo mínimo de 60 días entre el parto y la colocación de las esponjas durante la época sexual y de 75 días durante la época de ancestro.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
Posología y modo de administración
Cada esponja contiene 60 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Las esponjas deben colocarse con la ayuda de un aplicador. Este debe desinfectarse antes de cada uso (no utilizar para la desinfección alcoholes, cresoles, fenoles…)
La esponja debe permanecer en la vagina durante 12-14 días.
Durante la época de anestro las esponjas deben retirarse a los 14 días y administrar simultáneamente una inyección intramuscular de 500 U.I. de PMSG. No debe inyectarse la PMSG antes de retirar la esponja o 6 horas o más después de haberla retirado ya que puede haber una disminución de la ovulación.
Las ovejas pueden ser cubiertas a las 48 horas después de la retirada de las esponjas. Hay que evitar cualquier tipo de estrés durante y después de la cubrición. Las que no han sido cubiertas satisfactoriamente en el primer estro saldrán en celo a los 15 -17 días. Este segundo estro puede ser sincronizado al igual que el primero.
Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos,… si fuera necesario)
Por su forma de administración es prácticamente imposible que se de una sobredosificación.
La presencia de esponjas durante largos periodos puede ocasionar irritación vaginal y alteraciones endométricas.
Advertencias especiales para cada especie de destino
La medroxiprogesterona, no constituye un medio terapéutico y curativo de la esterilidad.
Tiempo de espera
Carne: 21 días
Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto
Los operarios deben llevar guantes protectores cuando manejen las esponjas.
Datos farmacéuticos
Incompatibilidades (importantes)
No se han descrito
Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez
Las esponjas tienen un plazo de validez provisional de 18 meses a partir del día de fabricación.
Precauciones especiales de conservación
Conservar en un lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
Naturaleza y contenido del envase
Las esponjas se presentan al comercio en bolsas de materias plástico transparente e incoloro con 25 y 50 unidades.
Dentro de la bolsa está el prospecto informatizado y la etiqueta del producto.
Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, s/n 17170 – Amer (Girona)
ESPAÑA
Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases
Las esponjas una vez utilizadas deben ser destruidas de forma segura.
INFORMACIÓN FINAL
- Nº de autorización de comercialización: 885ESP
- Dispensación: Con prescripción veterinaria.
- Fecha de la autorización/renovación: 16 de marzo de 1994
- Fecha de la última revisión del texto: 16 de marzo de 1994
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