FICHA TÉCNICA

ENTEROSTREP SP 500mg/g polvo para administración en agua de bebida para conejos

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Dihidroestreptomicina sulfato 625,9 mg

(equivalente a 500 mg de dihidroestreptomicina)

Excipientes:

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Polvo para administración en agua de bebida.

Conejos (gazapos).

Reducción de síntomas clínicos y mortalidad debidos a la enteropatía epizoótica del conejo.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la dihidroestreptomicina y disminuir la eficacia del tratamiento con aminoglucósidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la dihidroestreptomicina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes, mascarilla homologada y gafas protectoras al manipular el medicamento veterinario.

Si el producto entra en contacto con la piel y/u ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. Si después de la exposición, aparecen signos como exantema cutáneo o irritación ocular persistente, consulte con un médico.

La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto

Ocasionalmente la dihidroestreptomicina puede provocar reacciones alérgicas con sintomatología cutánea, fiebre, discrasias, estomatitis. En esos casos suspender el tratamiento y administrar tratamiento sintomático.

No procede.

No administrar con antibióticos bacteriostáticos, tiopental ni anestésicos inhalatorios por riesgo de depresión vascular. No administrar con relajantes musculares por bloqueo neuromuscular ni con diuréticos por aumento de toxicidad renal.

Administración en agua de bebida

Conejos (gazapos): 30 - 60 mg de dihidroestreptomicina/kg p.v./24 horas, que corresponden a 60 - 120 mg de medicamento/kg p.v. administrado en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal y de la época del año, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del medicamento será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua.

La cantidad del medicamento a añadir al agua (g del medicamento/litro de agua de bebida/día) puede ser calculada con la siguiente fórmula:

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

El agua medicada será la única fuente de bebida.

La dihidroestreptomicina tras administración oral tiene una escasa absorción. La administración de aminoglucósidos a dosis elevadas y durante períodos prolongados puede ocasionar efectos nefrotóxicos y ototóxicos.

Carne: 8 días.

Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos aminoglucósidos.

Código ATCVet: QJ01GA90.

Los aminoglucósidos muestran un patrón de actividad bactericida que es concentración dependiente. Por tanto, el objetivo del tratamiento con aminoglucósidos debe ser incrementar al máximo la C_max (concentración plasmática máxima) administrando la dosis más alta posible que permita el límite de toxicidad.

El mecanismo de resistencia más común resulta de la expresión de enzimas que modifican el aminoglucósido. La dihidroestreptomicina presenta resistencia cruzada con otros aminoglucósidos.

Tras la administración oral, la dihidroestreptomicina tiene escasa absorción por lo que ejerce su acción a nivel del tubo digestivo. Cuando aparece una alteración de la integridad de la mucosa intestinal puede facilitarse su absorción.

La mayor parte de la dosis oral administrada se recupera en heces.

Sílice coloidal anhidra

Lactosa monohidrato

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Bolsa de polipropileno, aluminio y polietileno de baja densidad (PEBD), siendo la capa de PEBD la que se encuentra en contacto con el medicamento, cerrada por termosellado.

Formato:

Bolsa de 500g.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

SP VETERINARIA, S.A.

Ctra. Reus - Vinyols Km 4,1

43330 Riudoms (Tarragona)

España

2859 ESP

30 de julio de 2013

30 de julio de 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario