RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

DROCAÍNA

Composición por 1 ml:

Lidocaína HCL 20 mg

Adrenalina 10 g

Cloruro sódico 5 mg

Alcohol bencílico 5 mg

Ácido clorhídrico diluido 0.125 l

Edetato disódico 0.15 mg

Metabisulfito sódico 0.50 mg

Agua cal. inyec. c.s.p. 1 ml

Sustancias activas:

Lidocaína clorhidrato

Adrenalina

Excipientes:

Cloruro sódico

Ácido clorhídrico diluido

Metabisulfito sódico

Alcohol bencílico

Edetato disódico

Agua calidad inyectable

Solución inyectable

La lidocaínaes un anestésico local, que actúa bloqueando la conducción del impulso nervioso. Sus efectos son reversibles produciéndose generalmente la analgesia antes que la anestesia.

Su estructura química es la de amina terciaria, cuyos grupos amino interactúan con los grupos polares de la membrana celular nerviosa, reduciendo su permeabilidad y estabilizando el potencial de membrana.

También eleva el umbral de estimulación eléctrica de la membrana.

Tras su administración por vía subcutánea, no es irritante, y la anestesia producida es relativamente duradera, ya que se absorbe lentamente.

En la sangre existe en tres formas: ligada a proteínas plasmáticas, libre ionizada y libre no ionizada, que es la que difunde a través de las membranas.

La lidocaína se metaboliza principalmente en el hígado, por dietilación y conjugación con sulfato.

Los metabolitos y el fármaco original si modificar se excretan por el riñón, siendo mayor la excreción con orina con pH ácido; en la orina alcalina, la excreción se retrasa porque el fármaco se mantiene en forma no ionizada principalmente.

La adrenalinaes una amina biógena con actividad simpaticomimética sobre receptores tipo alfa, si bien también es activa sobre receptores beta. Su administración local origina un potente efecto vasoconstrictor de vasos y arteriolas.

La asociaciónde la adrenalina a un anestésico local modifica la absorción, difusión y potencia de éste último, prolongando su efecto, disminuyendo también su toxicidad.

Équidos (no destinados al consumo humano), perros y gatos.

Anestesia local por infiltración, bloqueo nervioso, paravertebral o epidural (ésta última sólo en grandes animales), en las especies anteriormente citados.

No administrar a animales con:

- hipersensibilidad a la lidocaína o anestésico locales tipo amida (frecuente en anestesia epidural en caballos)

- alteraciones cardiacas, renales o hepáticas.

En animales sensibles, se pueden dar reacciones alérgicas.

Ocasionalmente puede presentarse necrosis local debido a la grave y prolongada isquemia inducida por la adrenalina.

No administrar por vía intravenosa

Usar con precaución y a dosis moderadas en hembras gestantes, para evitar depresión del feto.

El uso de anestésico locales junto con relajantes musculares potencia la acción de ambos.

El uso junto con barbitúricos, así como con anestésicos halogenados y digitálicos, potencia la toxicidad en el SNC y sistema cardiovascular.

Vía subcutánea y epidural (ésta última en grandes animales).

* Anestesia local por infiltración:La dosis variará con la especie y la superficie de la zona a tratar. En cualquier caso, se recomienda usar la menos dosis posible.

Grandes animales:10 – 20 mg de lidocaína clorhidrato + 5 – 10 g de adrenalina (equivalente a 0.5 – 1 ml de DROCAÍNA)

Pequeños animales: 5 - 10 mg de lidocaína clorhidrato + 2.5 - 5 g de adrenalina (equivalente a 0.25 – 0.5 ml de DROCAÍNA)

* Anestesia de conducción (en troncos nerviosos)

Équidos: - Anestesia del nervio infraorbital: 240 mg de lidocaína clorhidrato + 80 - 120 g de adrenalina (equivalente a 8 – 12 ml de DROCAÍNA)

- Anestesia del nervio mandibular: 200 - 400 mg de lidocaína clorhidrato + 100 - 200 g de adrenalina (equivalente a 10 – 20 ml de DROCAÍNA)

- Anestesia del nervios mediano y ulnar: 300 - 400 mg de lidocaína clorhidrato + 150 - 200 g de adrenalina (equivalente a 15 – 20 ml de DROCAÍNA)

- Anestesia del nervios volar y plantar: 100 - 200 mg de lidocaína clorhidrato + 50 - 100 g de adrenalina (equivalente a 5 – 10 ml de DROCAÍNA)

- Anestesia del nervio digital posterior: 60 - 100 mg de lidocaína clorhidrato + 30 - 50 g de adrenalina (equivalente a 3 – 5 ml de DROCAÍNA)

Perros y gatos: - Anestesia de troncos nerviosos: 30 – 60 mg de lidocaína clohidrato + 100 g de adrenalina / raíz nerviosa (equivalente a 10 ml de DROCAÍNA / raíz nerviosa)

* Anestesia epidural:

Equidos: - Epidural baja: 100 – 200 mg de lidocaína clorhidrato + 50 – 100 g de adrenalina (equivalente a 5 – 10 ml de DROCAINA)

- Epidural alta: 400 mg de lidocaína clorhidrato + 200 g de adrenalina (equivalente a 20 ml de DROCAÍNA)

La sobredosificación por inyección IV accidental o por administración de grandes dosis, origina una estimulación del SNC, con inquietud, temblores musculares y vómitos según especie, llegando a convulsiones clónicas y, aunque no es frecuente en animales domésticos, muerte por fallo respiratorio. La estimulación va seguida de depresión, con somnolencia, disminución de los reflejos e incoordinación motora.

En estos casos se aplicará un barbitúrico de acción corta por vía IV y se administrará oxígeno.

El exceso de adrenalina puede provocar necrosis tisular por hipoxia.

No administrar a équidos destinados al consumo humano.

No usar en équidos destinados al consumo humano.

No se han descrito

No se han descrito

Periodo de validez provisional: 18 meses

Periodo de validez propuesto: 4 años

Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

Viales de tipo T II, incoloros, de 25 ml de capacidad, con tapón de goma-butilo perforable y cápsula de aluminio.

GALENO ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.L.

Rua Leiteiras, 1 Pol. Ind O Ceao

27003 Lugo (Galicia), España

Ninguna.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 816ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de autorización: 21 de octubre de 1993

- Fecha de la última revisión del texto: 2de junio de 2008