RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

DIUREMICÍN

Composición por 1 ml:

Hidroclorotiacida……………………………50 mg

Excipiente c.s.p.…………………………….1 ml

Principio activo:

Hidroclorotiacida

Excipiente:

Propilenglicol

Solución inyectable.

Diurético del grupo de las tiacidas.

Ejerce su efecto fundamentalmente en el túbulo proximal evitando la reabsorción de sodio. También actúa directamente sobre la reabsorción de agua al inhibir la anhidrasa carbónica.

Farmacocinética:

Se absorbe rápidamente desde el punto de inoculación. Se distribuye por todos los fluidos extracelulares. Atraviesa la barrera placentaria. Se excreta, sin transformar, por el riñón (filtración glomerular y secreción tubular).

5.0. Especies de destino:

Bóvidos, équidos (no destinados al consumo humano), perros y gatos.

5.1. Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino:

Bóvidos:

• Edema mamario y vulvar

• Edemas localizados de origen traumático.

Équidos:

Perros y gatos:

• Edemas de origen hepático, renal y/o cardíacos.

• Ascitis.

En general: estímulo de la diuresis.

5.2. Contraindicaciones:

No administrar a animales con:

• Historial conocido de hipersensibilidad a las tiacidas.

• Diabetes mellitus.

• Alteraciones hepáticas o renales graves.

5.3. Efectos secundarios (frecuencia y gravedad):

• Reacciones alérgicas.

• Efecto diabetógeno, sobre todo en casos subclínicos de diabetes mellitus.

• Alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico (hipokalemia e hiponatremia) que se manifiestan con somnolencia, letargo, fatiga. Debilidad, oliguria, alteraciones gastrointestinales y taquicardia.

5.4. Precauciones especiales para su utilización:

Puede producirse un incremento en la secreción renal de potasio que sensibiliza el corazón frente a digitálicos. En tratamientos concomitantes con digitálicos e hidroclorotiacida, reducir a la mitad la dosis de digitálicos.

Controlar el equilibrio hídrico y electrolítico durante el tratamiento con hidroclorotiacida.

En tratamientos prolongados con hidroclorotiacida puede ser necesaria la administración de sales de potasio.

5.5. Utilización durante la gestación y la lactancia:

No administrar a hembras en gestación.

La leche procedente de hembras tratadas no debe darse a animales lactantes.

5.6. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

• Glucósidos cardiotónicos (digitoxina, digoxina): incremento de su toxicidad.

• Agentes curarizantes (tubocurarina): aumento del bloqueo neuromuscular.

• Corticoesteroides: incremento del riesgo de hipokalemia

• Agentes antidiabéticos orales y beta-bloqueantes: incremento de los niveles de glucosa en sangres.

5.7. Posología y modo de administración:

Vía intramuscular.

Bóvidos y équidos: 125-250 mg/día (equivalente a 2.5-5.0 ml FARCO DIURETICO/día)

Perros y gatos: 12.5-25 mg/día (equivalente a 0.25-0.50 ml de FARCO DIURETICO /día)

La dosificación y duración del tratamiento dependerán de la gravedad del proceso.

5.8. Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos):

Tiene un amplio margen de seguridad lo que hace improbable la intoxicación por sobredosificación.

5.9. Advertencias especiales para cada especie de destino:

No administrar a hembras en lactación cuya leche se destine al consumo humano.

No administrar a équidos cuya carne se destine a consumo humano

5.10. Tiempo de espera:

Carne: 7 días.

Leche: no usar

5.11. Precauciones especiales de seguridad que ha tomar la persona que administre o manipule el producto:

No precisa.

6. DATOS FARMACÉUTICOS:

6.1. Incompatibilidades (importantes):

No se han descrito.

6.2. Periodo de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez:

Período de validez: 18 meses.

6.3. Precauciones especiales de conservación:

Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

6.4. Naturaleza y contenido del envase:

Viales de 10 ml de capacidad, de vidrio tratado tipo T II, incoloros.

Viales de 50 ml de capacidad, de vidrio tratado tipo T II, color ámbar.

Con tapón de goma-butilo y cápsula de aluminio.

6.5. Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización:

C.Z. Veterinaria ,S.A.

La Relva s/n Torneiros

36400 PORRIÑO (Pontevedra)

ESPAÑA

6.6. Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases

No se han descrito.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización: 957 ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 7 de noviembre de 1994

- Fecha de la última revisión del texto: 13 de diciembre de 2000