FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

DIGESTIF SOLUCIÓN ORAL

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Argentum nitricum D6 0,002 ml

Argentum nitricum D10 0,002 ml

Bryonia D6 0,002 ml

Bryonia D10 0,002 ml

Bryonia D15 0,002 ml

Bryonia D30 0,002 ml

Bryonia D200 0,002 ml

Bryonia D1000 0,002 ml

Chelidonium majus D10 0,002 ml

Chelidonium majus D30 0,002 ml

Chelidonium majus D200 0,002 ml

Lycopodium clavatum D6 0,003 ml

Lycopodium clavatum D10 0,003 ml

Lycopodium clavatum D30 0,003 ml

Lycopodium clavatum D200 0,003 ml

Lycopodium clavatum D1000 0,003 ml

Sylibum marianum D4 0,002 ml

Stibium sulfuratum nigrum D8 0,002 ml

Strychnos nux-vomica D6 0,002 ml

Strychnos nux-vomica D10 0,002 ml

Strychnos nux-vomica D30 0,002 ml

Strychnos nux-vomica D200 0,002 ml

Strychnos nux-vomica D1000 0,002 ml

Excipientes:

Etanol al 96% (contenido en etanol 35 % v/v)

Hidroxipropilcelulosa

Agua purificada, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Solución oral

4.1 Especies de destino

Perros, gatos y caballos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral.

Se puede administrar directamente en la boca del animal o disuelto en una pequeña cantidad de agua de bebida.

Posología:

Perros y gatos de 1 - 5 kg: 2-5 ml al día

Perros y gatos de 5 - 10 kg: 5 ml al día

Perros de 10 - 20 kg: 5 - 10 ml al día

Perros de más de 20 kg: 10 - 15 ml al día

Caballos: 15 ml al día

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

4.11 Tiempo de espera

Caballos: cero días.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Agua purificada

Etanol 96 %

Hidroxipropilcelulosa

6.2 Incompatibilidades

Ninguna conocida.

6.3 Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Caja de cartón que contiene un envase multidosis de polímero plástico PET (polietileno tereftalato) con cierre de rosca y bomba dosificadora, conteniendo 180 ml de solución oral.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León-Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Tel: 902 235 700

Fax: 987 205 320

Correo electrónico (e-mail): ovejero@labovejero.es

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2493 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 22 de marzo de 2012

Fecha de la última renovación:

10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario