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Digestif Polvo Oral


FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


DIGESTIF POLVO ORAL


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada g contiene:


Sustancias activas:

Argentum nitricum D6 0,002 g

Argentum nitricum D10 0,002 g

Bryonia D6 0,002 g

Bryonia D10 0,002 g

Bryonia D15 0,002 g

Bryonia D30 0,002 g

Bryonia D200 0,002 g

Bryonia D1000 0,002 g

Chelidonium majus D10 0,002 g

Chelidonium majus D30 0,002 g

Chelidonium majus D200 0,002 g

Lycopodium clavatum D6 0,003 g

Lycopodium clavatum D10 0,003 g

Lycopodium clavatum D30 0,003 g

Lycopodium clavatum D200 0,003 g

Lycopodium clavatum D1000 0,003 g

Sylibum marianum D4 0,002 g

Stibium sulfuratum nigrum D8 0,002 g

Strychnos nux-vomica D6 0,002 g

Strychnos nux-vomica D10 0,002 g

Strychnos nux-vomica D30 0,002 g

Strychnos nux-vomica D200 0,002 g

Strychnos nux-vomica D1000 0,002 g


Excipientes:

Lactosa monohidrato, c.s.


Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.


FORMA FARMACÉUTICA


Polvo oral


DATOS CLÍNICOS


4.1 Especies de destino


Bovino, caprino, ovino, porcino, equino, aves, conejos


4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino


Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.


4.3 Contraindicaciones


No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.


No administrar a animales intolerantes a la lactosa


4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino


Ninguna.


4.5 Precauciones especiales de uso


Precauciones especiales para su uso en animales


Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario


Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales


En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.


4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)


Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.


4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta


No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la puesta.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.


4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No existe información disponible.


4.9 Posología y vía de administración


Vía oral.


Se puede administrar directamente en la boca del animal, junto con la comida o disuelto en una pequeña cantidad de agua de bebida.


Posología:

Bovino, equino y porcino: 10 g al día

Ovino y caprino: 5-10 g al día

Aves: 0,1g/día

Conejos: 0,2 g/día


4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario


Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.


4.11 Tiempos de espera


Bovino, caprino, ovino, porcino, equino, aves, conejos

Carne: cero días


Bovino, caprino, ovino

Leche: cero días


Aves:

Huevos: cero días


5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.


6. DATOS FARMACÉUTICOS


6.1 Lista de excipientes


Lactosa monohidrato


6.2 Incompatibilidades


Ninguna conocida.


6.3 Periodo de validez


Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses


6.4 Precauciones especiales de conservación


Conservar las bolsas en el embalaje exterior con objeto de protegerlas de la luz.


6.5 Naturaleza y composición del envase primario


Bolsa multicapa de poliester, aluminio y polietileno de baja densidad (capa interna).


Formatos:

Caja con 10 bolsas de 100 g

Caja con 5 bolsas de 1 kg


6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso


Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.


7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León-Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Tel: 902 235 700

Fax: 987 205 320

Correo electrónico (e-mail): ovejero@labovejero.es


8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


2491 ESP


9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN


Fecha de la primera autorización: 22 de marzo de 2012

Fecha de la última renovación:


10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO


Septiembre 2013


PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO


Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario


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MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

DIGESTIF POLVO ORAL - 2491 ESP - Ficha técnica

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

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