Digestia
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIGESTIA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Pepsina 6,70 mg
Dimeticona 26,40 mg
Ácido clorhídrico 16,76 mg
Cloruro de sodio 2,50 mg
Cloruro de potasio 0,70 mg
Cloruro de calcio dihidrato 0,048 mg
Sulfato de magnesio heptahidrato 2,50 mg
Hidrogenofosfato de calcio anhidro 2,50 mg
Excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Animales lactantes: terneros, lechones, corderos, cabritos y cachorros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento sintomático de trastornos digestivos asociados a lactancia artificial.
Indigestiones por disminución o falta de pepsina y ácido clorhídrico, con vómitos, diarreas de origen gástrico, meteorismo, aerofagia, etc.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5 Precauciones especiales de uso
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Evitar el contacto con la piel o los ojos.
En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar con agua abundante.
No comer, beber ni fumar durante su uso.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Vía oral.
Agitar bien el envase hasta lograr una suspensión homogénea.
Administrar la dosis recomendada directamente en la boca del animal. También puede administrarse mezclando el medicamento con una pequeña cantidad de agua o leche inmediatamente antes de la administración.
Dosis:
Terneros lactantes: 20 ml, 2 veces al día.
Lechones lactantes: 10 ml, 2 veces al día.
Corderos y cabritos lactantes: 10 ml, 2 veces al día.
Cachorros: 5 ml, 2 veces al día.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No procede.
4.11 Tiempos de espera
Cero días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Enzimas y preparaciones ácidas, combinaciones.
Código ATCvet: QA09AC01
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La pepsina es una enzima digestiva que se genera por hidrólisis del pepsinógeno.
La pepsina hidroliza las proteínas y las convierte en péptidos de tamaño variable y en aminoácidos libres, facilitando su digestibilidad y absorción.
La dimeticona es un agente antiespumante y antiflatulento que actúa dispersando y evitando la formación de burbujas de gas, reduciendo su tensión superficial y favoreciendo la liberación de las acumulaciones de gas en el aparato digestivo.
El ácido clorhídrico está presente en el sistema digestivo de muchos mamíferos y una deficiencia de este provoca problemas en la digestión, especialmente de carbohidratos y proteínas, mientras que un exceso da lugar a úlceras gástricas.
Buffer salino o soluciones amortiguadoras (cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, sulfato de magnesio heptahidrato e hidrogenofosfato de calcio anhidro), también conocidas como buffer o tampón, tienen como objetivo tamponar el pH en el rango de actividades óptimas de la pepsina y contribuir a la reposición de electrolitos.
5.2 Datos farmacocinéticos
La pepsina pierde progresivamente su actividad para pasar a digerirse y ser absorbida a nivel intestinal junto a otros compuestos proteicos administrados en la dieta.
La dimeticona no se absorbe a nivel intestinal y se excreta en las heces. Al tratarse de una molécula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.
Las sales del tampón salino son absorbidas a nivel intestinal en mayor o menor medida, dependiendo de las necesidades de restablecimiento del equilibrio electrolítico. Su exceso se excreta por vía renal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Agua purificada.
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Proteger de la luz.
Conservar en lugar seco.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco de polietilentereftalato (PET) de 200 ml con tapa metálica Pilfer- Proof.
Frasco de polietileno de alta densidad de 1 litro con tapa precinto.
Formatos:
Caja con 1 frasco de 200 ml.
Caja con 10 frascos de 200 ml.
Frasco de 1 litro.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CZ Veterinaria, S.A.
La Relva s/n – Torneiros
36400 Porriño (Pontevedra)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Número de la autorización de comercialización antiguo revocado: 6.187 Nal
Nuevo número de autorización de comercialización: 2.936 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 22 de enero de 1971
Fecha de la última renovación: 16 de diciembre de 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
22 de junio de 2016
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
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DIGESTIA – 2936 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 |
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