FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

DEFENSIN SOLUCIÓN ORAL

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Aconitum napellus D4 0,10 ml

Arnica montana D5 0,15 ml

Bryonia D6 0,03 ml

Echinacea angustifolia D4 0,10 ml

Echinacea purpurea D4 0,10 ml

Hydrargyrum bichloratum D6 0,03 ml

Lachesis D10 0,03 ml

Phosphorus D8 0,03 ml

Pulsatilla pratensis D8 0,10 ml

Sulfur D6 0,01 ml

Sulfur D10 0,01 ml

Vincetoxicum hirundinaria D6 0,02 ml

Vincetoxicum hirundinaria D10 0,02 ml

Vincetoxicum hirundinaria D30 0,02 ml

Excipientes:

Etanol al 96% (contenido en etanol 35 % v/v)

Hidroxipropilcelulosa

Agua purificada, c.s.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Solución oral.

4.1 Especies de destino

Perros, gatos y caballos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

4.3 Contraindicaciones

No administrar en pacientes con trastornos de la función renal.

No administrar a lactantes o animales muy jóvenes.

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

Ver apartado 4.7.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Si los síntomas persisten, se debe consultar con un veterinario.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Pueden producirse agravaciones homeopáticas iniciales que, no obstante, son pasajeras y no revisten mayor importancia.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible.

4.9 Posología y vía de administración

Vía oral.

Se puede administrar directamente en la boca del animal o disuelto en una pequeña cantidad de agua de bebida.

Posología:

Perros y gatos de 1 - 5 kg: 2-5 ml al día

Perros y gatos de 5 - 10 kg: 5 ml al día

Perros de 10 - 20 kg: 5 - 10 ml al día

Perros de más de 20 kg: 10 - 15 ml al día

Caballos: 15 ml al día

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Dada la naturaleza de este medicamento la intoxicación es poco probable.

4.11 Tiempo de espera

Caballos: cero días.

Medicamento homeopático veterinario sin indicaciones terapéuticas aprobadas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Agua purificada

Etanol

Hidroxipropilcelulosa

6.2 Incompatibilidades

Ninguna conocida.

6.3 Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

6.4 Precauciones especiales de conservación

Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Caja de cartón que contiene un envase multidosis de polímero plástico PET (polietileno tereftalato) con cierre de rosca y bomba dosificadora, conteniendo 180 ml de solución oral.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León-Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Tel: 902 235 700

Fax: 987 205 320

Correo electrónico (e-mail): ovejero@labovejero.es

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2481 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 13 de marzo de 2012

Fecha de la última renovación:

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.