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Defendog



RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


Denominación del medicamento


DEFENDOG


2. Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y componentes del excipiente.


Para 100 ml:


Permetrina* 2 g


Excipientes (c.s.p 100 ml):

Luviset CAP

Eter metílico de propilenglicol

Agua purificada


* (Permetrina técnica 40/60)


3. Forma farmacéutica


Solución.


4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos


Piretroide sintético de segunda generación. Es un típico veneno nervioso que produce excitación, convulsión parálisis y muerte del insecto.


Los piretroides tipo I (que no contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación.

Los piretroides tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.


Es activo frente a:


Perro: Garrapatas: Dermacentor spp

Rhipicephalus spp

Otobius megnini

Pulgas: Ctenocephalides canis

C. felis

Pulex irritans


5. Datos clínicos


5.0 Especies de destino


Perros


5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.


PERRO: Tratamiento de las parasitosis externas producidas por las pulgas anteriormente citadas y prevención de las infestaciones por las garrapatas antes mencionadas.


5.2 Contraindicaciones


No utilizar en gatos.

No tratar animales enfermos ni convalecientes.

No tratar animales de menos de 3 meses de edad.


5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)


En muy raras ocasiones (menos de 1 por cada 10000 animales) se observaron alteraciones neurológicas, como temblor muscular y convulsiones. También se observaron depresión, agitación y reacciones cutáneas locales como eritema, prurito y alopecia.


5.4 Precauciones especiales para su utilización


Sólo para uso externo.

Este medicamento no debe administrarse a gatos en ningún caso, puesto que no pueden metabolizar esta concentración de permetrina, pudiendo producirse reacciones adversas graves e incluso la muerte. Es importante asegurarse que los gatos no entren en contacto con perros a los que se les haya administrado este producto. Consulte a un veterinario inmediatamente si esto ocurre.


Evitar que el producto entre en los ojos del animal.

Aplicar en zonas bien ventiladas. Utilizar guantes para la manipulación del producto. En caso de infestaciones fuertes, puede repetirse el tratamiento a los 14 días si fuera necesario.


5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia


No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.


5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción


No se han descrito.


5.7 Posología y modo de administración


Rociar el pelaje del animal de forma que el producto penetre profundamente entre el pelo.

La posología a administrar es de 50 ml de producto por cada 10 kg p.v., que equivalen a 100 mg de permetrina/kg p.v.


5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)


El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosificación.

En caso de ingestión oral masiva aparece excitación y convulsiones que progresan a parálisis y fibrilación muscular pudiendo llegar a producir la muerte por insuficiencia respiratoria.


Pueden administrarse catárticos salinos o una suspensión de carbón activado.


En caso de aparición de síntomas nerviosos, tratar con anticonvulsionantes.


No administrar aceite y grasa que favorecen la absorción de la permetrina a nivel intestinal.


5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino


No precisa.


5.10 Tiempo de espera


No procede.


5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el producto


Evitar el contacto con la piel y los ojos; si esto ocurriera lavar inmediatamente con abundante agua.

No comer, beber ni fumar durante su manipulación.

Mantener alejado de alimentos y bebidas.

Mantener fuera del alcance de los niños.


6. Datos farmacéuticos


6.1 Incompatibilidades (importantes).


No se han descrito.


6.2 Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.


2 años


6.3 Precauciones especiales de conservación


Conservar en su envase original, herméticamente cerrado, en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.


6.4 Naturaleza y contenido del envase


DEFENDOG se presenta en:


Envases de PVC de alta densidad de color blanco opaco, de 250 ml y 500 ml de capacidad, provista de tapón de rosca. Con cada envase se suministra una pistola dosificadora.


Envases de 250 ml y 500 ml con pistola dosificadora armada


Sobre el frasco viene adherida una etiqueta que identifica convenientemente el envase y su contenido.


6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización


LABORATOIRES VIRBAC, S.A.

BP 27 06511 CARROS (Francia)


6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado y/o los envases


Eliminar de forma segura para el medio ambiente los envases vacíos y restos del producto.

Es un producto tóxico para peces, abejas y crustáceos.

INFORMACIÓN FINAL


- Nº de autorización de comercialización: 905ESP

- Dispensación: Con prescripción veterinaria.

- Fecha de la autorización/renovación: 12 de mayo de 1994

- Fecha de la última revisión del texto: 22 de agosto de 2011