RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CORIPRAVAC

Suspensión inyectable para aves.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por dosis (0,5 ml):

Sustancias activas:

Avibacterium paragallinarum inactivado,serotipo A, cepa 17756 8-32 MAT*

Avibacterium paragallinarum inactivado,serotipo B, cepa 0222 . 8-32 MAT*

Avibacterium paragallinarum inactivado,serotipo C, cepa Modesto 8-32 MAT*

* MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa tras la inoculación de la vacuna en pollos.

Adyuvantes:

Hidróxido de aluminio (Al ³⁺) 1,323 mg

Excipientes:

Tiomersal 0,05 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Aves, (pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir el Coriza Infeccioso.

4.3 Contraindicaciones

No vacunar animales enfermos o estresados.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

No procede.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

- Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Advertencias para el Usuario:

Este medicamento puede producir un absceso local en caso de administración accidental a personas. En este caso consultar con un facultativo.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Con la información disponible hasta el momento, no se han evidenciado reacciones adversas.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la puesta.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

4.9 Posología y vía de administración

La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave.

El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media del cuello.

Pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras:

Entre las 12-20 semanas de edad. De vacunarse alrededor de las 12 semanas, se recomienda revacunar antes de la puesta (18 semanas) para obtener una mayor protección inmunitaria.

Agitar antes de usar.

Usar material estéril para su administración

Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura de unos +15º C a +25º C.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

No se ha observado ninguna reacción adversa.

4.11 Tiempo(s) de espera

Cero días.

5. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS

Código ATCvet: QI01AB04 (Haemophilus vaccine).

Para estimular la inmunidad activa frente al Coriza infeccioso aviar.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Hidróxido de Aluminio

Tiomersal

Agua para preparaciones inyectables

6.2 Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario, no debe mezclarse con otros medicamentos.

6.3 Período de validez,cuando sea necesario, después de la reconstitución de medicamento o cunado se abra por primera vez.

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Período de validez del medicamento después de abrir el envase primario: uso inmediato.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).No congelar.Proteger de la luz.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Viales de plástico de polietileno de alta densidad de 250 ml (500 dosis) y 500 ml (1000 dosis), tapones de elastómero polimérico tipo I y cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja con un vial de 500 dosis (250 ml).

Caja con un vial de 1.000 dosis (500 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135.

17170 Amer (Girona) España.

Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61

E-mail: hipra@hipra.com

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2484 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 14/12/1982

Fecha de la renovación: 01/02/2012

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Marzo 2012

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.