FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

COLLAR PERMETRINA DIVASA-FARMAVIC

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada collar (20 g) contiene:

Sustancia activa:

PERMETRINA (25 cis / 75 trans)………………..2,0 g

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Collar

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

Perros

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino>

Parasitosis externas en perros producidas por:

Garrapatas: Dermacentor spp. Rhipicephalus spp. Otobius megnini

Piojos: Linognathus spp

Pulgas: Ctenocephalides canis. Ctenocephalides felis. Pulex irritans

Repelente de moscas y mosquitos

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente

No usar en gatos.

4.4 Advertencias especiales

Ninguna.

4.5. Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Solo para uso externo.

No abrir la bolsa protectora que contiene el collar hasta el momento de su uso.

Evitar que el animal muerda el collar.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a los piretroides deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Lavarse las manos después de su uso.

Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel y los ojos.

En caso de irritación de la piel o los ojos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evitar que los niños jueguen con el collar o lo muerdan.

No comer, ni beber, ni fumar, mientras se manipula el producto.

No dormir, especialmente los niños, con perros que porten el collar antiparasitario.

4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

No se han descrito en perros.

Ocasionalmente se puede observar la aparición de irritación cutánea en el cuello. En estos casos, se recomienda retirar el collar al animal hasta que los síntomas desaparezcan.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar otros insecticidas simultáneamente con el collar.

4.9 Posología y vía de administración

1 collar / animal durante 4 meses.

Colocar el collar alrededor del cuello del animal de forma que se puedan introducir dos dedos entre el collar y el cuello.

Cortar cualquier exceso de longitud del collar.

4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede.

El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicación por sobredosis.

4.11 Tiempo(s) de espera

No procede

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Código ATCvet: QP53AC04

Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasitidas uso tópico – Permetrina

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Piretroide sintético de segunda generación. Es un típico veneno nervioso que produce excitación, convulsión, parálisis y muerte del parásito.

Los piretroides tipo I (que no contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad repetitiva pronunciada en los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación del incremento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación.

Los piretroides tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.

5.2 Datos farmacocinéticas

El principio activo se libera lentamente de la superficie del collar, depositándose el pelaje del

animal y poniéndose en contacto con el parásito.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Carbonato de cálcio

Aceite de soja epoxidado

Estabilizante Ca/Zn

Ácido esteárico

Aroma fresa

Dióxido de titanio (E-171)

Oxido de hierro (E-172)

Plastificante DIDA

Cloruro de polivinilo

6.2 Incompatibilidades

Ninguna conocida

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Período de validez una vez abierto el envase: uso inmediato

6.4. Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Bolsas precintada de papel complejo, compuesta sucesivamente por cuatro capas: celulosa estucada/ polipropileno de baja densidad / aluminio / Surlyn (polietileno de baja densidad). Bolsas termoselladas.

Formato: Caja con 1 collar.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

COLLAR PERMETRINA DIVASA-FARMAVIC no deberá entrar en contacto con cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

DIVASA - FARMAVIC S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona)

Tel: 938860100

Fax: 938890131

E-mail: info@divasa-farmavic.com

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3039 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 27 de mayo de 2014

Fecha de la última renovación:

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

27 de mayo de 2014

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.