Ceftazidima Sala 1 G Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable Efg
agencia española de medicamentos y productos sanitarios
FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ceftazidima SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable EFG Ceftazidima SALA 1 g polvo para solución para perfusión EFG Ceftazidima SALA 2 g polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ceftazidima SALA 1g polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Cada vial contiene 1g de Ceftazidima (DOE) (pentahidrato).
Ceftazidima SALA 1g polvo para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 1g de Ceftazidima (DOE) (pentahidrato).
Ceftazidima SALA 2g polvo para solución para perfusión EFG
Cada vial contiene 2g de Ceftazidima (DOE) (pentahidrato).
Lista completa de excipientes en 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ceftazidima SALA 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable EFG:
- polvo y disolvente para solución inyectable
Ceftazidima SALA 1 g, polvo para solución para perfusión EFG:
- polvo para solución para perfusión
Ceftazidima SALA 2 g, polvo para solución para perfusión EFG:
- polvo para solución para perfusión
Polvo estéril cristalino blanco o blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Ceftazidima está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas graves, simples o mixtas, producidas por organismos sensibles (ver 5.1. Propiedades farmacodinámicas).
Ceftazidima puede ser utilizada en solitario como fármaco de primera elección antes de conocerse los resultados del antibiograma. En el momento de obtenerse estos resultados, debe ajustarse adecuadamente el tratamiento antibiótico.
Puede utilizarse en combinación con antibióticos aminoglucósidos o con la mayoría de los otros antibióticos betalactámicos.
Cuando se sospeche la presencia de Bacteroides fragilis, puede ser utilizado junto con un antibiótico apropiado frente a anaerobios.
Las indicaciones incluyen:
- Infecciones graves, por ejemplo, septicemia, infecciones en pacientes inmunodeprimidos;
- Infecciones de las vías respiratorias inferiores;
- Infecciones de las vías urinarias;
Correo electrónicoI
C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
- Infecciones intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar;
- Infecciones ginecológicas;
- Infecciones de la piel y tejidos blandos;
- Infecciones óseas y de las articulaciones
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes a resistencias bacterianas y al uso y prescripción adecuados de los antibióticos.
4.2. Posología y forma de administración
Ceftazidima SALA 1g polvo y disolvente para solución inyectable EFG se administra vía intramuscular o vía intravenosa.
Ceftazidima SALA 1g polvo para solución para perfusión EFG y Ceftazidima SALA 2g polvo para solución para perfusión EFG se administra vía intravenosa mediante perfusión.
La dosis, vía de administración e intervalo de las inyecciones, se establecen según la gravedad de la infección, estado del paciente y sensibilidad del germen a ceftazidima.
La dosis para la vía intravenosa e intramuscular es la misma, debiéndose reservar las dosis altas para la vía intravenosa.
Función Renal Normal:
Adultos:
De 1 a 6 g/día: por ejemplo, 500 mg, 1 g ó 2 g cada 12 u 8 horas administrados por vía intramuscular o intravenosa.
En la mayoría de las infecciones, se administrará 1 g cada 8 horas ó 2 g cada 12 horas.
En infecciones del tracto urinario y en muchas infecciones menos graves: suele ser adecuado 500 mg ó 1 g cada 12 horas.
En infecciones muy graves, especialmente en pacientes inmunodeprimidos, incluyendo a aquellos con neutropenia e infecciones por Pseudomonas, se administrarán 2 g - 3 g cada 8 horas.
Niños:
Neonatos y niños de hasta 2 meses: si bien la experiencia clínica es limitada, una posología de 25 a 60 mg/kg/día administrados en dos dosis ha demostrando ser eficaz.
Niños mayores de 2 meses y menores de 1 año: 25 a 50 mg/kg dos veces al día.
Niños mayores de 1 año: 30 a 100 mg/kg/día, administrados en dos o tres dosis.
En procesos muy graves puede llegar administrarse 150 mg/kg/día repartido en tres veces al día sin sobrepasar la dosis de 6 g/día.
Función Renal Alterada:
En este caso, la dosificación deberá necesariamente ser determinada por el grado de disfunción renal. Se reducirá la dosis a administrar a pacientes con función renal alterada. Después de una dosis inicial de 1 g en adultos se seguirá con una dosificación de mantenimiento, de acuerdo con el siguiente cuadro:
|
Aclaramiento Creatinina (ml/min) |
Creatinina sérica aproxim. pmol/l (mg/100ml) |
Dosis unitaria recomendada de ceftazidima(g) |
Frecuencia de dosis(h) |
|
50 - 31 |
150 - 200 (1,7 - 2,3) |
1,0 |
12 |
|
30 - 16 |
200 - 350 (2,3 - 4,0) |
1,0 |
24 |
|
15 - 6 |
350 - 500 (4,0 - 5,6) |
0,5 |
24 |
|
< 5 |
> 500 (> 5,6) |
0,5 |
48 |
En pacientes con infecciones graves, especialmente en neutropénicos, e insuficiencia renal coexistente debe incrementarse la dosis: se aumentará en un 50% la dosis unitaria que aparece en la tabla anterior, o bien se incrementará adecuadamente la frecuencia de administración. Se recomienda controlar los niveles séricos de ceftazidima en estos pacientes, no debiendo los niveles mínimos de inflexión exceder de 40 pg/ml.
Cuando solamente se conozca el valor de la creatinina sérica (mg %), puede convertirse este valor en el correspondiente de aclaramiento de creatinina, mediante la siguiente fórmula (basada en el sexo, peso y edad del paciente).
Hombres = ^O(%)x(140-erfarf> ( /rf/)
72 x creatininasérica
Mujeres = 0,85 por el valor en hombres.
El paciente, después de una hemodiálisis, no precisa una dosis adicional suplementaria, pero su dosificación durante la misma debe calcularse de forma que reciba una dosis al final de la sesión.
4.3. Contraindicaciones
Ceftazidima está contraindicada en pacientes con probada hipersensibilidad a los antibióticos cefalosporínicos.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Antes de iniciar el tratamiento establecer si el paciente presenta antecedentes de hipersensibilidad a ceftazidima, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos.
Deberá tenerse especial cuidado en pacientes que hayan experimentado una reacción alérgica a penicilinas u otros (3-lactámicos.
Interrumpir el tratamiento si se produce una reacción alérgica a ceftazidima.
Las reacciones serias de hipersensibilidad pueden requerir la administración de epinefrina (adrenalina), hidrocortisona, antihistamínicos u otras medidas de emergencia.
El tratamiento concurrente con dosis altas de cefalosporinas y fármacos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida) puede alterar la función renal. La
experiencia clínica ha mostrado que probablemente, a las dosis indicadas, esto no constituye un problema con ceftazidima.
No hay evidencia de que ceftazidima a dosis terapéuticas normales afecte negativamente la función renal.
Ceftazidima se elimina por los riñones, por ello, la dosis deberá reducirse de acuerdo con el grado de disfunción renal. Se han comunicado ocasionalmente secuelas neurológicas cuando la dosis no ha sido reducida de forma apropiada (ver 4.2. Posología, Función Renal Alterada y 4.8 Reacciones adversas).
Como con otros antibióticos de amplio espectro, el uso prolongado puede producir sobreinfección por organismos no susceptibles (por ejemplo, Candida, Enterococcus), pudiendo requerir la interrupción del tratamiento o medidas apropiadas. Es esencial la evaluación repetida de la condición del paciente.
Al igual que otras cefalosporinas de amplio espectro y las penicilinas, algunas cepas inicialmente sensibles de Enterobacter spp. y Serratia spp. pueden desarrollar resistencia durante el tratamiento con ceftazidima. En el tratamiento de tales infecciones, cuando sea clínicamente conveniente, deberá considerarse la posibilidad de realizar periódicamente pruebas de sensibilidad.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene 50 mg de sodio por vial de 1 g y 100 mg de sodio por vial de 2 g lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
4.5. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ceftazidima no deberá mezclarse en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos.
El uso concurrente de altas dosis con fármacos nefrotóxicos puede afectar adversamente a la función renal (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
El cloramfenicol es un antagonista in vitro de ceftazidima y de otras cefalosporinas. Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo, pero si se propone la administración concurrente de ceftazidima con cloramfenicol, deberá considerarse la posibilidad de un antagonismo.
Ceftazidima no interfiere en las pruebas enzimáticas para glucosuria, aunque puede observarse una ligera interferencia en los métodos de reducción del cobre (Benedict, Fehling, Clinitest).
Ceftazidima no interfiere en la valoración del picrato alcalino para la creatinina.
4.6. Embarazo y lactancia
No existe evidencia experimental de efectos embriopáticos o teratogénicos, aunque como con todos los fármacos, la administración durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Ceftazidima se excreta por leche materna en pequeñas cantidades y debe tenerse cuidado cuando se administre a madres lactantes.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
No se han descrito.
4.8. Reacciones adversas
Se utilizaron datos de un gran número de ensayos clínicos (intemos y publicados) para clasificar las reacciones adversas según la categoría de frecuencia que abarca desde muy frecuentes a muy raras. Para clasificar el resto de las reacciones adversas, se han utilizado principalmente datos posteriores a la comercialización, referidos al porcentaje de notificaciones más que a un valor real de frecuencia.
El convenio utilizado para la clasificación de las reacciones adversas según la frecuencia es el siguiente: Muy frecuentes > 1/10, frecuentes > 1/100 y < 1/10, poco frecuentes > 1/1.000 y < 1/100, raras > 1/10.000 y < 1/1000, muy raras < 1/10.000
Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes: Candidiasis (incluyendo vaginitis y aftas orales)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Eosinofilia y trombocitosis
Poco frecuentes: Leucopenia, neutropenia y trombocitopenia
Muy raras: Linfocitosis, anemia hemolítica y agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: Anafilaxis (incluyendo broncoespasmo y/o hipotensión)
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: Cefalea y mareo
Muy raras: Parestesia
Se han comunicado secuelas neurológicas incluyendo temblores, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal en los que la dosis de ceftazidima no había sido apropiadamente reducida.
Trastornos vasculares
Frecuentes: Flebitis o tromboflebitis con la administración intravenosa.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Diarrea
Poco frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal y colitis.
Muy raras: Mal sabor de boca
Como con otras cefalosporinas, la colitis puede asociarse con Clostridium difficile y puede presentarse como colitis pseudomembranosa.
Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: Elevaciones transitorias en una o más de las enzimas hepáticas, GPT,
GOT, LDH, GGT y fosfatasa alcalina.
Muy raras: Ictericia
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: Erupción maculopapular o urticaria
Poco frecuente: Prurito
Muy raras:
Angioedema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Dolor y/o inflamación después de la administración intramuscular.
Poco frecuentes: Fiebre
Exploraciones complementarias
Frecuentes: Positividad en la prueba de Coombs
Poco frecuentes: Como con algunas otras cefalosporinas, se han observado elevaciones
transitorias en la urea sanguínea, nitrógeno ureico sanguíneo y/o creatinina sérica
Se desarrollan pruebas de Coombs positivas en un 5% de los pacientes, pudiendo interferir con las pruebas sanguíneas cruzadas.
4.9. Sobredosis
La sobredosificación puede dar lugar a secuelas neurológicas incluyendo encefalopatía, convulsiones y coma. Los niveles séricos de ceftazidima pueden ser reducidos por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
5. PROPIEDADES FARMACÓLOGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Cefalosporinas y similares, código ATC: J01DD02
Ceftazidima es un antibiótico bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Un amplio rango de cepas patógenas y de aislados son susceptibles in vitro a ceftazidima, incluyendo cepas resistentes a gentamicina y a otros aminoglucósidos.
Ceftazidima es altamente estable a la mayoría de las betalactamasas clínicamente importantes, producidas por organismos Gram-positivos y Gram-negativos, por ello, es activa frente a muchas cepas resistentes a ampicilina y cefalotina.
Ceftazidima presenta una alta actividad intrínseca in vitro y actúa dentro de un margen estrecho de concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los géneros, con variaciones mínimas en las concentraciones inhibitorias mínimas a diferentes niveles de inóculo.
In vitro, las actividades de ceftazidima y de los aminoglucósidos administrados en combinación son aditivas. Existe evidencia de sinergismo en algunas cepas.
Ceftazidima es activa in vitro frente a:
Aerobios Gram-negativos:
Escherichia coli
Klebsiella spp. (incluyendo K. pneumoniae)
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii)
Proteus rettgeri
Pseudomonas spp. (incluyendo P. aeruginosa)
Providencia spp.
Enterobacter spp.
Citrobacter spp.
Serratia spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Yersinia enterocolitica Pasteurella multocida Acinetobacter spp.
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Hemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina)
Hemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas resistentes a ampicilina)
Aerobios Gram-positivos:
Staphyloccus aureus (cepas sensibles a meticilina)
Staphyloccus epidermidis (cepas sensibles a meticilina)
Micrococcus spp.
Streptococcus pyogenes (estreptococos betahemolíticos del Grupo A)
Streptococcus Grupo B (Streptococcus agalactiae)
Streptococcus pneumoniae Streptococcus mitis
Streptococcus spp. (excluyendo Enterococcus (Streptococcus) faecalis)
Anaerobios:
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.
Streptococcus spp.
Propionibacteriun spp.
Clostridiun perfringens Fusobacteriun spp.
Bacteroides spp. (muchas cepas de B. fragilis resistentes)
Ceftazidima no es activa in vitro frente a los siguientes organismos:
Estafilococos resistentes a meticilina
Enterococcus (Streptococcus) faecalis y muchos otros enterococos Clostridium difficile Listeria monocytogenes Campylobacter spp.
5.2 Propiedades farmacocinéticas
Absorción: La administración parenteral produce niveles séricos altos y prolongados que descienden con una vida media de unas 2 horas. Después de la administración intramuscular de 500 mg y 1 g, rápidamente se alcanzaron niveles máximos de 18 y 37 mg/l, respectivamente, y 5 minutos después de una inyección intravenosa en dosis única de 500 mg, 1 g ó 2 g, los niveles séricos son 46, 87 y 170 mg/l, respectivamente.
Concentraciones terapéuticamente eficaces están todavía presentes en suero a las 8 - 12 horas después de una administración intravenosa o intramuscular.
Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es de un 10 %.
Metabolismo: Ceftazidima no es metabolizada en el organismo.
Eliminación: Se excreta inalterada, en su forma activa, en orina por filtración glomerular; aproximadamente un 80 - 90 % de la dosis es recuperada en orina a las 24 horas. La eliminación de ceftazidima es menor en pacientes con disfunción renal y la dosis debe ser reducida (ver 4.2. Posología, Función Renal Alterada).
Se excreta menos de un 1 % de la dosis en bilis, lo que limita la cantidad que alcanza el intestino. Concentraciones excediendo la Concentración Inhibitoria Mínima para patógenos comunes pueden alcanzarse en tejidos como hueso, corazón, bilis, esputo, humor acuoso, y líquidos sinovial, pleural y peritoneal.
Ceftazidima pasa libremente la placenta, y se excreta en leche materna. La penetración a través de la barrera hematoencefálica intacta es pobre, obteniéndose niveles bajos de ceftazidima en líquido cefalorraquídeo en ausencia de inflamación. No obstante, niveles terapéuticos de 4 - 20 mg/l o mayores se alcanzan en líquido cefalorraquídeo cuando las meninges se encuentran inflamadas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de ceftazidima.
Se han llevado a cabo estudios de reproducción en ratones y ratas con dosis 40 veces superiores a la dosis en humanos que han revelado que no existe evidencia de efectos adversos en la fertilidad o daño en el feto debido a ceftazidima. Sin embargo, no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ceftazidima SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable EFG:
Vial: Carbonato de sodio
Ampolla de disolvente: Agua para inyección
Ceftazidima SALA 1 g polvo para solución para perfusión EFG y Ceftazidima SALA 2 g polvo para solución para perfusión EFG Vial: Carbonato de sodio
6.2. Incompatibilidades
Ceftazidima es menos estable en solución inyectable de bicarbonato sódico que en otros fluidos intravenosos. No se recomienda como diluyente.
Ceftazidima y los antibióticos aminoglucósidos no deben ser mezclados en la misma jeringa.
Se ha observado precipitación al añadir vancomicina a ceftazidima en disolución. Por ello, se recomienda limpiar los sistemas de los equipos de administración y las conducciones intravenosas entre la administración de estos dos agentes.
6.3. Periodo de validez 2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Los viales de Ceftazidima SALA se suministran a presión reducida; se produce una presión positiva al reconstituir debido a la liberación de dióxido de carbono (ver 6.6. Instrucciones de uso/manipulación).
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar protegido de la luz
El periodo de validez del vial una vez reconstituido es de 8 horas a 25°C ó 24 horas en nevera (2 - 8 °C).
6.5. Naturaleza y contenido del recipiente
Ceftazidima SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable EFG se presenta en vial de vidrio tipo II con tapón de goma y cápsula flip-off y ampolla de disolvente de vidrio tipo I.
Ceftazidima SALA 1 g polvo para solución para perfusión EFG se presenta en vial de vidrio tipo II con tapón de goma y cápsula flip-off.
Ceftazidima SALA 2 g polvo para solución para perfusión EFG se presenta en vial de vidrio tipo II con tapón de goma y cápsula flip-off.
6.6. Precauciones especiales de eliminación
La administración de Ceftazidima SALA puede practicarse por vías intramuscular profunda (I.M.) e intravenosa (I.V.).
Los volúmenes de diluyente que han de añadirse para reconstituir el contenido de los viales de Ceftazidima SALA figuran en el siguiente cuadro:
|
Vial |
Vía de administración |
Volumen de diluyente a añadir |
Concentración aproximada (mg/ml) |
|
1 g |
Intramuscular |
3 ml |
260 |
|
1 g |
Intravenosa Directa |
10 ml |
90 |
|
1 g |
Infusión Intravenosa |
50 ml |
20 |
|
2 g |
Infusión Intravenosa |
50 ml |
40 |
Las disoluciones pueden administrarse directamente en la vena (administración intravenosa directa) o introducirse en los tubos de administración parenteral si el paciente recibe líquidos parenterales (perfusión).
Preparación de las soluciones
Los viales se administran a presión reducida. Al disolverse el producto, se libera dióxido de carbono y se desarrolla una presión positiva. Para facilitar el uso se recomienda que se adopten las siguientes técnicas de reconstitución:
Administración I.M. e I. V. Directa
1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar el volumen recomendado de diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente.
2. Sacar la aguja con la jeringa. Agitar, preferentemente en sentido rotatorio, hasta disolver: se libera dióxido de carbono y se obtiene una solución clara en 1 - 2 minutos.
3. Invertir el vial. Con el émbolo de la jeringa totalmente deprimido, insertar la aguja a través del tapón del vial y extraer el volumen total de solución (la presión creada en el vial ayuda a la extracción del volumen). Asegurarse que la aguja quede dentro de la solución, no en la cámara de aire. La solución extraída puede contener algunas burbujas de dióxido de carbono que pueden ignorarse.
Nota: Para uso intramuscular, puede reconstituirse con clorhidrato de lidocaína inyectable al 0,5 % ó 1 %, pudiendo guardarse esta solución durante 6 horas a 25 °C.
Viales de 1 g y 2 g para administración mediante perfusión (por ejemplo: hasta 30 minutos):
1. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del vial e inyectar 10 ml de diluyente. El vacío puede ayudar a la entrada del diluyente. Sacar la aguja de la jeringa.
2. Agitar hasta disolver. Se libera dióxido de carbono y se obtiene una disolución límpida en casi 12 minutos.
3. Insertar la aguja para la liberación del gas a través del tapón del vial para aliviar la presión interna, y con la aguja colocada, añadir diluyente hasta completar el volumen total. Extraer la aguja para la liberación del gas y la aguja de la jeringa, agitar el vial y colocar para perfusión de forma normal.
Nota: Para conservar la esterilidad del producto, es importante que la aguja para la liberación del gas no se inserte antes de que el producto se haya disuelto.
Compatibilidad:
Ceftazidima es compatible con la mayoría de los fluidos intravenosos comúnmente utilizados.
El color de las disoluciones oscila entre amarillo claro y ámbar, dependiendo de la concentración, del diluyente y de las condiciones de almacenamiento utilizadas. Dentro de las recomendaciones establecidas, la actividad del producto no se ve negativamente afectada por dichas variaciones de color.
Ceftazidima a concentraciones entre 1mg/ml y 40 mg/ml es compatible con:
- Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
- Disolución inyectable de lactato sódico M/6
- Disolución inyectable de lactato sódico compuesta (Solución de Hartmann)
- Disolución inyectable de glucosa al 5 %
- Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,225 % y dextrosa al 5 %
- Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,45 % y dextrosa al 5 %
- Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % y dextrosa al 5 %
- Disolución inyectable de cloruro sódico al 0,18 % y dextrosa al 4 %
- Disolución inyectable de glucosa al 10 %
- Disolución inyectable al 10 % de dextrano 40 en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
- Disolución inyectable al 10 % de dextrano 40 en solución inyectable de glucosa al 5 %
- Disolución inyectable al 6 % de dextrano 70 en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
- Disolución inyectable al 6 % de dextrano 70 en solución inyectable de glucosa al 5 %
Ceftazidima a concentraciones entre 0,05 mg/ml y 0,25 mg/ml es compatible con fluido de diálisis intraperitoneal (lactato).
Ceftazidima puede ser reconstituida para uso intramuscular con solución inyectable de clorhidrato de lidocaína al 0,5 % ó 1%.
Ambos componentes mantienen satisfactoriamente la actividad cuando ceftazidima, a concentraciones de
4 mg/ml, es mezclada con:
• 1mg/ml de hidrocortisona (fosfato sódico de hidrocortisona) en solución inyectable de cloruro sódico
al 0,9 % ó de glucosa al 5 %.
• 3 mg/ml de cefuroxima (cefuroxima sódica) en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 %
• 4 mg/ml de cloxacilina (cloxacilina sódica) en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%
• 10 Ul/ml ó 50 Ul/ml de heparina en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%
• 10 meq/ l ó 40meq/l de cloruro potásico en solución inyectable de cloruro sódico al 0,9%
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS RAMON SALA, S.L.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN Junio 2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios