RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

ARVILAP

Suspensión inyectable

Cada dosis (1ml) contiene:

Sustancia activa:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo inactivado cepa LO1: ≥ 80 U.IHA*

*U. IHA: Título de anticuerpos inhibidores de la Hemoaglutinación

Adyuvante:

Hidróxido de aluminio (Al³⁺): 2,6 mg

Para ver la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Suspensión inyectable

Conejos (gazapos y adultos)

Para estimular la inmunidad activa en conejos adultos y destetados para prevenir la infección por el virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo

La inmunidad aparece a partir del día 5 post vacunación y se mantiene durante un periodo no inferior a 12 meses

No usar en animales débiles o enfermos.

Agitar antes de usar.

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. En ningún caso se utilizará asepsia química para la preparación del material o durante la aplicación del medicamento.

Se recalca la necesidad de realizar frecuentes cambios de aguja durante el proceso vacunal con el fin de evitar vehiculizar otros agentes infecciosos.

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En individuos sensibilizados pueden aparecer reacciones anafilácticas en raras ocasiones. En ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides).

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Estudios de laboratorio en conejos no han evidenciado efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos si se vacunan hembras en el primer tercio de la gestación.

Se recomienda no vacunar a las hembras gestantes durante la última semana de gestación debido a los posibles efectos adversos de la manipulación.

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Dosis: 1 ml

Vía de administración: subcutánea, en la región del cuello o la espalda.

Primovacunación:

Revacunación:

• Animales de cebo: no es necesaria

• Animales reproductores o destinados a la reposición: revacunación anual. Se aconseja la vacunación semestral en las zonas de riesgo.

No se han descrito síntomas locales ni generales, al administrar una dosis doble del medicamento, diferente a los observados con la administración de la dosis habitual de medicamento(ver 4.6)

Cero días

Grupo farmacoterapéutico: Vacuna viríca inactivada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo.

Código ATCvet: QI08AA01

La vacuna estimula la inmunidad activa frente a la enfermedad hemorrágica del conejo.

Cloruro de sodio

Cloruro de potasio

Disodio hidrógeno fosfato dodecahidratado

Potasio dihidrógeno fosfato

Hidróxido de aluminio

Agua para preparaciones inyectables

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)

No congelar

Proteger de la luz

El envase primario está constituido por viales de vidrio de tipo I (viales de 10 y 25 ml de capacidad) y de tipo II (viales de 50 ml de capacidad) de color topacio.

Los tapones utilizados son de goma butílica.

Los tapones están fijados a la boca de los frascos mediante cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de 10 dosis

Caja con 1 vial de 25 dosis

Caja con 1 vial de 50 dosis

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

Nombre: Laboratorios Ovejero S.A.

Dirección: Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192. León. España.

Teléfono: +34 902 235 700

Fax: +34 987 205 320

Correo electrónico: ovejero@labovejero.es

2947 ESP

Fecha de la primera autorización: 19 /04/ 1989

Fecha de la última renovación: 13/01/2014

Enero 2014

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.