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Alfabedyl


RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO


DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


ALFABEDYL


COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE


Principio activo:

Alfaprostol 2 mg


Excipiente(csp 1 ml)

Propilenglicol


FORMA FARMACÉUTICA


Solución inyectable.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y SI SE CONSIDERA DE UTILIDAD A EFECTOS TERAPÉUTICOS LA FARMACOCINÉTICA.


Alfaprostol es una prostaglandina sintética, análogo estructural a la prostaglandina natural PGF2 alfa. La actividad del alfaprostol es similar a la PGF2 alfa endógena, causando la lisis del cuerpo lúteo cíclico, del cuerpo lúteo persistente y del cuerpo lúteo grávido. Alfaprostol se absorbe rápida y completamente después de su administración intramuscular. Se distribuye en todos los tejidos y órganos después de ser metabolizado. Los metabolitos son eliminados a través de la orina y las heces.


DATOS CLINICOS


ESPECIEES DE DESTINO.


Vacas, novillas, cerdas y yeguas


INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.


Vacas y novillas:

- Inducción y sincronización del celo en vacas y novillas, previo conocimiento o no de datos de oestro.

- Ancoestro debido a la presencia del cuerpo lúteo persistente o por cistitis luteínica.

- Celo silente (sub-oestro)

- Feto momificado.


Cerdas:

- Inducción al parto


Yeguas:

- Estimulación del celo en yeguas con ciclo normal.

- Estimulación del celo en yeguas postparto.

- Yeguas en ancoestro.


CONTRAINDICACIONES


No administrar el producto a animales gestantes salvo en los casos indicados o cuando se requiera el aborto terapéutico.


EFECTOS INDESEABLES (frecuencia y gravedad)


No se han descrito.


PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN.


Evitar el contacto con la piel, en caso de vertido accidental sobre la piel, lavar la parte afectada de forma copiosa con agua. No dejar que el producto sea manipulado por madres gestantes o por asmáticos.


UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA.


No administrar el producto a animales gestantes salvo en los casos indicados o cuando se requiera el aborto terapéutico.


INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN


No se han descrito.


POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN


Administración intramuscular:

Vacas y novillas: 8 mg/animal, equivalente a 4 ml de ALFABEDYL/animal

Cerdas: 2 mg/animal, equivalente a 1 ml de ALFABEDYL/animal

Yeguas: 3 mg/animal, equivalente a 1,5 ml de ALFABEDYL/animal


SOBREDOSIFICACIÓN (síntomas, medidas de urgencia, antídotos).


El producto a altas dosis también es bien tolerado en general, si bien en algunos animales pueden aparecer efectos adversos (sudoración, salivación, diarrea y excitación), los cuales desaparecen de forma rápida y espontánea sin dejar el menor indicio.


ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO


No se han descrito.


TIEMPO DE ESPERA


Carne: 1 día

Leche: no precisa


PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO.


Evitar el contacto con la piel, en caso de vertido accidental sobre la piel, lavar la parte afectada de forma copiosa con agua. No dejar que el producto sea manipulado por madres gestantes o por asmáticos.


DATOS FARMACÉUTICOS


INCOMPATIBILIDADES (importantes)


No se han descrito.


PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ


Validez: 3 años


PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Mantener en lugar fresco y al abrigo de la luz.


NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE


Ampollas y viales de vidrio topacio, calidad USP tipo II. Los viales están provistos de tapón de caucho de clorobutilo, libre de azufre y vulcanizado.

Ampollas de 1,5 ml y 4 ml. Viales de 4 ml, 20 ml y 50 ml


NOMBRE Y DIRECCIÓN PERMANENTE DEL QUE POSEE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


CEVA SALUD ANIMAL

C/ Carabela La Niña, nº 12 5ª planta

08017 BARCELONA

ESPAÑA


PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES.


Eliminar el producto de forma segura.


INFORMACIÓN FINAL:



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