FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:

ADOEQMINA

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Clorhexidina digluconato 10 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico 0,02 ml

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA:

Solución cutánea.

4. DATOS CLÍNICOS:

4.1 Especies de destino

Caballos, perros y gatos.

4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Desinfección de la piel, erosiones, pequeñas heridas superficiales, quemaduras leves y rozaduras.

4.3 Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente.

4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No debe utilizarse en heridas profundas y extensas.

No debe utilizarse para la asepsia de zona de punción o de inyección ni para la desinfección del material quirúrgico.

No utilizar en los ojos, oídos ni en el interior de la boca u otras mucosas. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con abundante agua.

En caso de ingestión accidental, aplicar un tratamiento sintomático, sin embargo, dada su baja toxicidad y su escasa absorción por vía digestiva no es de esperar efecto alguno.

Las crías no deberán entrar en contacto con hembras lactantes después del tratamiento hasta que el pelaje se haya secado por completo.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la clorhexidina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Este medicamento puede causar irritación en ojos. Evitar el contacto con los ojos, si se produjera, lavar inmediatamente con abundante agua. Si la irritación persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

No comer, beber ni fumar mientras se manipula el producto.

Lavarse las manos después de su uso.

Otras precauciones

La ropa blanca sobre la que haya goteado clorhexidina no debe ponerse en contacto con lejía ya que podrían quedar manchas permanentes

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ocasionalmente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad y fotosensibilidad.

El uso repetitivo durante largo tiempo puede producir en algunos casos dermatitis.

4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9 Posología y vía de administración

Uso cutáneo.

Emplear sin diluir. Limpiar y secar la zona a tratar antes de administrar el medicamento.

El tratamiento puede ser aplicado una vez al día o más veces si el veterinario lo considera oportuno.

Aunque el aplicador constituye el modo de aplicación idóneo, también puede aplicarse mediante toques con una torunda de algodón empapada en el medicamento.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

El modo de empleo hace poco probable una intoxicación por sobresodificación.

4.11 Tiempo de espera

Carne: cero días.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Dermatológicos. Antisépticos y desinfectantes, biguanidas y amidinas.

Código ATCvet: QD08AC02.

5.1 Propiedades farmacodinámicas

La clorhexidina es un compuesto catiónico biguanídico, utilizado como antiséptico tópico y activo frente a un amplio espectro de microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos, pero no frente a bacterias ácido-alcohol-resistentes, hongos, esporas y virus.

La clorhexidina reacciona con los grupos aniónicos de la superficie bacteriana, alterando la permeabilidad de la misma.

5.2 Datos farmacocinéticos

La absorción de la clorhexidina a través de la piel es mínima.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de excipientes

Alcohol bencílico

Polisorbato 80

Agua purificada

6.2 Incompatibilidades

Con los detergentes aniónicos.

6.3 Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez del medicamento veterinario una vez abierto el envase: 1 año.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5 Naturaleza y composición del envase primario

Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco, provisto de bomba difusora y tapón transparente.

Formatos:

Caja con 1 frasco con 200 ml.

Caja con 1 frasco con 70 ml.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS CALIER, S.A.

c/ Barcelonés, 26

08520 – LES FRANQUESES DEL VALLES

BARCELONA

ESPAÑA

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

384 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 28 de mayo de 1992

Fecha de la última renovación: 11 de octubre de 2013

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

11 de octubre de 2013

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.